一直以來，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱、研發(fā)實力欠缺是留給公眾的普遍印象，市場上老百姓常用的心血管、糖尿病、抗癌類藥物也幾乎被美國輝瑞、德國拜耳等國外公司牢牢占據(jù)。然而，最近一段時間，一則關于上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（下稱復星醫(yī)藥）成功將兩化合物知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)讓給國外公司，并獲得一筆可觀費用的消息不脛而走，頻見報端，引發(fā)產(chǎn)業(yè)界關注，為此，有人甚至將復星醫(yī)藥比作為中國醫(yī)藥行業(yè)全面“復興”的代表。
    據(jù)了解，此次復星醫(yī)藥將向一家國外公司轉(zhuǎn)讓II型糖尿病和腫瘤的兩種化合物的知識產(chǎn)權，對方可用于在全球范圍（除中國市場）的開發(fā)及銷售，轉(zhuǎn)讓價格預計約為3.88億歐元（約合人民幣32.48億元）。此外，復星醫(yī)藥在協(xié)議中保留了兩化合物在中國區(qū)的收益權和歐美地區(qū)的部分收益權。復星醫(yī)藥表示，這是公司創(chuàng)新成果推向歐美市場的探索，意味著復星醫(yī)藥的研發(fā)投入正逐步進入收獲期。
    然而，也有業(yè)內(nèi)人士對復星醫(yī)藥的此次交易行為提出了質(zhì)疑。此類觀點認為，如果此次交易確為屬實，那將是中國醫(yī)藥行業(yè)的一大幸事。但從目前媒體披露的信息來看，整個交易過程存在諸多疑問，有很多環(huán)節(jié)并不符合常理，不排除是復星醫(yī)藥有意制造噱頭，為配合公司戰(zhàn)略發(fā)展而進行的一場“秀”。
    收獲億元交易大單
    引起業(yè)界廣泛關注
    據(jù)了解，此次交易為復星醫(yī)藥控股子公司重慶復創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司（下稱重慶復創(chuàng)）與一家名為SELLAS Clinicals Holding AG（以下簡稱SELLAS公司）的醫(yī)藥公司間的合作。重慶復創(chuàng)是復星醫(yī)藥旗下專注于分子化合物研發(fā)的一個重要平臺，主要針對癌癥及新陳代謝類疾病，且專注于從初級研發(fā)階段到預備臨床階段的藥品研發(fā)。SELLAS公司是一家以生物臨床研究為特色的公司，專注于在健康醫(yī)療方面的創(chuàng)新藥物治療研發(fā)。
    按照雙方約定，重慶復創(chuàng)將向SELLAS公司轉(zhuǎn)讓其獨立研究開發(fā)的涉及針對II型糖尿病和腫瘤的兩種化合物：Fotagliptin benzoate（苯甲酸復格列?。┘癙an-HER Inhibitors（Pan-HER受體抑制劑）全球范圍（除中國市場）的開發(fā)、銷售等權利，轉(zhuǎn)讓價格預計約為3.88億歐元（約合人民幣32.48億元）。此外，復星醫(yī)藥將有權獲得這兩種化合物在相關區(qū)域8年的凈銷售額10%的提成費。記者在采訪中了解到，目前，兩種化合物已通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交了國際專利申請。
    復星醫(yī)藥董事長陳啟宇在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪時表示，此次合作是復星醫(yī)藥將創(chuàng)新成果推向歐美主流創(chuàng)新藥物企業(yè)的探索，這意味著復星醫(yī)藥多年的研發(fā)投入逐步進入收獲期，并堅信在不斷的投入下，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新能力會得到持續(xù)提升，創(chuàng)新成果會不斷涌現(xiàn)。
據(jù)悉，作為上市公司，復星醫(yī)藥去年在藥物研發(fā)方面的投入累計達3.7億元，每年的研發(fā)投入占制藥業(yè)務營業(yè)收入的7%至9%。
    交易行為引發(fā)爭議
    被指炒作另有企圖
　　復星醫(yī)藥的巨額轉(zhuǎn)讓協(xié)議對外公布后，隨即在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大反響。受到此利好消息的影響，復星醫(yī)藥的股價隨即出現(xiàn)一輪明顯上漲，但同時也加劇了市場對此次交易行為的質(zhì)疑和爭議。有業(yè)內(nèi)人士認為，從媒體披露的合作內(nèi)容、交易金額，到分成模式等方面都存在諸多疑點。
　　一位制藥公司的研發(fā)人員在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪時表示，從合作項目上看，兩種化合物分別為潛在用于治療II型糖尿病和治療肺癌、乳腺癌等病癥的藥物，而糖尿病和癌癥患者的數(shù)量我國均居世界第一位，單從這一點就很不符合常理。“我國的糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)超過1億，在國外制藥企業(yè)搶灘中國，將中國作為糖尿病藥物重要市場的背景下，復星醫(yī)藥卻將其中一種可以用于治療糖尿病的化合物出售給國外公司，實在讓人難以理解。”上述人士表示。
　　此外，一位有著多年醫(yī)藥專利運營經(jīng)驗但不愿透露姓名的人士在接受本報記者采訪時也對此次交易的諸多疑點提出了自己的觀點。這位人士介紹說，首先，從技術許可對象來說，SELLAS公司是歐洲一家名不見經(jīng)傳的小公司。由于該公司目前還沒有開發(fā)成功的藥物上市，今后是否有能力去應用開發(fā)和銷售這兩種化合物藥物非常值得懷疑；其次，轉(zhuǎn)讓合同的總金額為3.88億歐元，這筆總金額應該包括預付款和各階段的節(jié)點費。考慮到復星醫(yī)藥許可的藥物處于臨床前階段，而最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2期臨床實驗的成功率為20%、3期臨床試驗的成功率為27%。大部分藥物在臨床試驗階段會遭遇淘汰，導致后期的節(jié)點費無法收取。也就是說3.88億歐元總合同金額能否完全兌現(xiàn)仍是未知數(shù)；第三，作為兩種處于臨床前階段的藥物，一般銷售額的提成都比較低，很難達到10%。“從這些疑點不難看出，此次交易行為顯得非常不專業(yè)，我個人認為，作秀的成分大于實際意義。”
    復星醫(yī)藥品牌與公眾傳播部在接受中國知識產(chǎn)權報記者采訪時對此回應稱，由于1期、2期及3期試驗研究結(jié)果與上市獲批與否存在極大不確定性，如果SELLAS公司沒有能力發(fā)展下去，復星醫(yī)藥有權收回相關權利。
     探索成熟交易模式
     實現(xiàn)產(chǎn)研無縫連接
    復星醫(yī)藥的此次轉(zhuǎn)讓行為是名副其實，還是一場經(jīng)過精心策劃的“作秀”，恐怕只有等待時間的檢驗。一場“漂亮”的醫(yī)藥技術交易緣何引發(fā)諸多質(zhì)疑？更深層次的原因值得我們深思：一直以來，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低、市場環(huán)境有待規(guī)范等問題較為突出。有人甚至形象地將此描述為：中國制造遍布世界每個角落，唯獨缺少中國藥品。
    隨著國家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)給予重點支持和培育，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，與國外發(fā)達國家的差距正在縮小，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入依托科技自主創(chuàng)新、轉(zhuǎn)變增長模式的重要戰(zhàn)略轉(zhuǎn)軌期，一批市場認可度高、市場前景好的生物醫(yī)藥項目開始受到國際醫(yī)藥企業(yè)的青睞和注意。然而，如何才能推動中國藥企更好地“走出去”？對此，有關專家建議，在繼續(xù)加強自主創(chuàng)新能力，提高藥物研發(fā)實力的基礎上，逐步探索一條高質(zhì)量、系統(tǒng)化的成果轉(zhuǎn)移模式，從而逐步形成藥物研發(fā)與市場需求的“無縫連接”。
    中國技術交易所副總裁李中華在接受本報記者采訪時表示，近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力的確有顯著提高。隨著企業(yè)紛紛增大對新藥研發(fā)的投入，以及專業(yè)性研發(fā)人才的引進，我國新藥研發(fā)的整體實力得到了國際認可。一些跨國公司紛紛設立了專門引進中國本土研發(fā)的新藥項目的部門，對中國創(chuàng)新醫(yī)藥成果的興趣日益濃厚。
    今年早些時候，天津溥瀛生物技術有限公司將治療白細胞低下的原創(chuàng)新藥——“重組人血清白蛋白融合蛋白”在美國及其屬地生產(chǎn)和銷售的非獨家專利許可權，以千萬人民幣的價格授權給以色列悌瓦制藥集團。此外，賽諾菲-安萬特也與中國科學院上海生命科學研究院（上海生科院）簽訂了專利與技術許可合同，以6000萬美元外加銷售額提成收購一項由上海生科院生物化學與細胞生物學研究所科學家發(fā)明的蛋白抗腫瘤藥物的專利與技術。
    “中國向海外輸出新藥技術的案例逐漸增多，但尚不成規(guī)模，主要有幾方面的原因：與新藥研發(fā)所需的巨額投入相比，我國對新藥研發(fā)的投入仍然偏低，而且我們的資本市場（包括天使投資、風險投資等）尚未形成對新藥研發(fā)強大的支撐；高水平研發(fā)人才的短缺也是制約我國新藥研發(fā)能力提升的重要瓶頸因素；長期進行仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)使得我們目前的新藥研發(fā)是在仿制藥的研發(fā)體系中進行創(chuàng)新。”李中華表示。