近一段時(shí)間以來(lái)，全國(guó)多地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情的信息備受社會(huì)各界關(guān)注。以保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全需求為指引，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心在第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)了我國(guó)自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。
據(jù)了解，我國(guó)圍繞帕拉米韋系列藥品的研發(fā)工作已歷時(shí)近10年之久，一批企事業(yè)單位圍繞帕拉米韋提交了數(shù)十件專(zhuān)利申請(qǐng)，并在全球進(jìn)行了知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
防控疫情：專(zhuān)利顯身手
李松是解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所的研究員，此次上市的帕拉米韋注射液正是由以其為首的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的。據(jù)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對(duì)HxNx型流感病毒均有效，對(duì)新發(fā)的人禽流感患者具有顯著的治療作用。
李松向本報(bào)記者介紹，自2003年我國(guó)“非典”疫情發(fā)生后，他所在的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院預(yù)判新的流感會(huì)對(duì)我國(guó)公共衛(wèi)生安全造成嚴(yán)重威脅，而相應(yīng)藥物處于空白。因此，在有關(guān)部門(mén)的統(tǒng)一部署下，經(jīng)過(guò)10年攻關(guān)，該院成功研發(fā)了磷酸奧司他韋和帕拉米韋等一系列抗流感藥物，分別提交了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)并獲權(quán)，同時(shí)還通過(guò)《專(zhuān)利合作條約》（PCT）途徑提交了國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)。依托圍繞帕拉米韋進(jìn)行的專(zhuān)利布局，我國(guó)目前已形成了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系，并建立了全球最大的帕拉米韋單一生產(chǎn)線，這一抑制劑的系列產(chǎn)品分別在2005年H5N1高致病人禽流感和2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。
記者在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利檢索與服務(wù)系統(tǒng)上檢索發(fā)現(xiàn)，作為一種對(duì)新發(fā)的人禽流感患者具有顯著治療作用的藥物，包括軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院在內(nèi)，自2006年以來(lái)，我國(guó)企事業(yè)單位圍繞帕拉米韋相關(guān)技術(shù)共提交了21件國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)，其中發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)20件，外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)1件。其中，有4件發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)獲權(quán)并至今維持有效。
專(zhuān)利布局：意識(shí)當(dāng)先行
業(yè)界專(zhuān)家認(rèn)為，這次發(fā)生的人感染H7N9禽流感疫情不禁又讓人們記起近年來(lái)發(fā)生在我國(guó)的歷次流感疫情爆發(fā)等突發(fā)性公共衛(wèi)生事件。無(wú)論是“達(dá)菲”的專(zhuān)利權(quán)開(kāi)放之爭(zhēng)，亦或各類(lèi)“特效藥”的強(qiáng)制許可，在做好生命健康和安全防范的同時(shí)，我們還需做好準(zhǔn)備，加大醫(yī)藥防治領(lǐng)域自主創(chuàng)新和科技專(zhuān)項(xiàng)研究工作力度。縱觀歷次流感疫情爆發(fā)等突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，正是一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品的出現(xiàn)，既為疫情防控奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，又幫助我國(guó)企事業(yè)單位在未來(lái)新藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)中搶得先機(jī)。
實(shí)際上，在這方面的實(shí)踐中，我國(guó)已有部分企事業(yè)單位做出了表率。2005年10月，全球爆發(fā)了嚴(yán)重的禽流感疫情，疫情中出現(xiàn)了致命的H5N1型禽流感病毒，廣東麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司就提出傳統(tǒng)藥物“抗病毒顆粒”對(duì)H5N1病毒具有良好的體外抑制作用，麗珠集團(tuán)圍繞相關(guān)創(chuàng)新成果共提交國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)13件，其中國(guó)外專(zhuān)利申請(qǐng)6件。該專(zhuān)利藥物產(chǎn)品近3年來(lái)的產(chǎn)值超過(guò)了5億元。
此外，湖南海洋生物工程有限公司也在禽流感疫情爆發(fā)后加速研究進(jìn)程，注重專(zhuān)利布局。其生產(chǎn)的系列專(zhuān)利防禽流感消毒產(chǎn)品不僅在湖南地區(qū)抗擊禽流感疫情的過(guò)程中發(fā)揮了重要作用，還吸引了禽流感重災(zāi)區(qū)國(guó)家越南的注意。經(jīng)過(guò)與中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的接觸，越南有關(guān)部門(mén)與湖南海洋生物工程有限公司進(jìn)行了接洽，湘企的相關(guān)專(zhuān)利以5200萬(wàn)元人民幣的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給越南。
有關(guān)專(zhuān)家指出，面對(duì)禽流感等公共衛(wèi)生事件，應(yīng)以利益平衡為出發(fā)點(diǎn)，在法律的框架內(nèi)對(duì)專(zhuān)利產(chǎn)品的使用、分配和利益分享做出合理的制度安排，協(xié)調(diào)專(zhuān)利權(quán)人和公共利益之間的關(guān)系。同時(shí)，更要注重新藥的研發(fā)，要依靠知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度提供的激勵(lì)機(jī)制來(lái)吸引投入新藥研發(fā)的人力物力財(cái)力，使新藥自主研究開(kāi)發(fā)體系逐步形成和完善，推動(dòng)全社會(huì)更有效地防控禽流感等突發(fā)公共衛(wèi)生事件。（記者 崔靜思）