創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
一條“國產(chǎn)腦起搏器打破美國獨(dú)家技術(shù)壟斷”的消息，在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術(shù)創(chuàng)新，是我國實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的碩果之一。
自主創(chuàng)新為患者減負(fù)
帕金森病是影響老年人身體健康和生活質(zhì)量的重大疾病，患者會出現(xiàn)顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國帕金森病患者超過200萬。治療帕金森病比較好的療法是在腦部植入腦起搏器，電流讓人體神經(jīng)發(fā)生反應(yīng)，并控制身體不再出現(xiàn)顫抖等癥狀。它不損傷腦組織，是一種可逆的神經(jīng)調(diào)節(jié)方法。
“腦起搏器1999年首次應(yīng)用于我國臨床，但此前全部被國外公司壟斷，價(jià)格一般都在20萬元左右，且使用幾年后一旦電池耗盡還需要重新更換。由于進(jìn)口產(chǎn)品費(fèi)用昂貴，普通患者無法承擔(dān)，得不到及時治療。”清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室主任李路明介紹。
“長期以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進(jìn)口，醫(yī)療費(fèi)用較高。”這些年始終為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新鼓與呼的科技部社會發(fā)展科技司生物醫(yī)藥處副處長張兆豐對此深有感觸:“為給老百姓醫(yī)療費(fèi)用減負(fù)，‘十二五’以來，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011—2015）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，啟動實(shí)施了‘醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)’支持醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。”
通過實(shí)施“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)”重大科技專項(xiàng)，由北京市大力支持，清華大學(xué)研發(fā)，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的自主知識產(chǎn)權(quán)腦起搏器，于2013年5月正式獲得國家頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，這意味著我國在該領(lǐng)域打破了全球市場被美國產(chǎn)品獨(dú)家壟斷的局面。
國產(chǎn)腦起搏器價(jià)格比進(jìn)口同類產(chǎn)品便宜一半，更重要的是，腦起搏器相關(guān)技術(shù)，還可應(yīng)用在治療癲癇、抑郁、肥胖、高血壓等慢性疾病。李路明更加看好的是相關(guān)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)，“在2020年全球市場將高達(dá)160億至200億美元”。自主創(chuàng)新為企業(yè)百姓“減負(fù)”，更為推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展找到了出口。
基層升級高端突破 前沿創(chuàng)新
“在國家持續(xù)支持下，特別是在科技部‘醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)’支持下，近年來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破。”張兆豐介紹， “醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，以當(dāng)前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)為急需，重點(diǎn)布局了20個重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案，已投入經(jīng)費(fèi)12億元。
64排螺旋CT機(jī)是高端CT的入門型機(jī)器，也是當(dāng)前大中型醫(yī)院配置裝備的主流機(jī)型，臨床需求巨大。東軟集團(tuán)在16排螺旋CT基礎(chǔ)上，于2012年5月成功研制出國內(nèi)首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的64排螺旋CT機(jī)NeuViz64，填補(bǔ)國內(nèi)空白，標(biāo)志著國產(chǎn)CT機(jī)邁入高端行列。
據(jù)了解，國產(chǎn)化的東軟64層CT售價(jià)約600萬元，比進(jìn)口品牌便宜30%。國產(chǎn)品牌CT的出現(xiàn)將拉動進(jìn)口品牌的價(jià)格下降，在未來2—3年預(yù)計(jì)產(chǎn)生30%的下降幅度，國內(nèi)裝備年均節(jié)省費(fèi)用6億元左右。
目前，在專項(xiàng)政策的扶持下，醫(yī)療器械行業(yè)龍頭引領(lǐng)作用顯現(xiàn)，深圳邁瑞監(jiān)護(hù)儀、臨床檢驗(yàn)設(shè)備、數(shù)字超聲設(shè)備等，山東威高一次性醫(yī)用耗材、骨科材料、心臟支架等，山東新華醫(yī)療滅菌器、放療設(shè)備、手術(shù)器械等，已經(jīng)成為具有一定代表性的優(yōu)勢產(chǎn)品。
中國生物技術(shù)發(fā)展中心化學(xué)藥與醫(yī)療器械處副處長華玉濤說，國產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上，填補(bǔ)了多項(xiàng)同類技術(shù)空白，為我國中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)化、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的配置升級，以及醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)競爭力的提高提供了技術(shù)支撐。
張兆豐表示：“我國醫(yī)療器械創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了‘自主原創(chuàng)’、‘從無到有’和‘從低到高’的重要突破。”
“十百千萬工程”扎根基層
重慶渝中區(qū)的社區(qū)老人只要戴上一個比手機(jī)大不了多少的小設(shè)備，社區(qū)衛(wèi)生中心就可以通過儀器實(shí)時監(jiān)測血壓和心電圖，而老人卻依然可以在家做飯、看電視，甚至出門逛街。對一些拿不準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，社區(qū)衛(wèi)生中心還可以通過網(wǎng)絡(luò)傳送給大醫(yī)院，專家會診后給出治療方案，再通過社區(qū)醫(yī)院傳送給病人。
近年來，按照“創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動”雙力推進(jìn)的工作思路，一方面，科技部加快推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，另一方面，科技部會同衛(wèi)計(jì)委、有關(guān)地方政府積極推進(jìn)“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”（簡稱“十百千萬工程”）的實(shí)施，力爭到“十二五”末，在全國10個省(市)的100個縣(區(qū))選擇1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)應(yīng)用10000臺(套)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。
截至2013年底，“十百千萬工程”已在重慶、廣東、四川、遼寧、江蘇、浙江6省市進(jìn)行試點(diǎn)示范，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用了10萬余臺（套、件）數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化近3.8億的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，服務(wù)覆蓋人群達(dá)9600萬，直接受益1161萬人，帶動產(chǎn)值201億元。科技創(chuàng)新扎根基層，科技創(chuàng)新更加“接地氣”，為老百姓帶來了一系列實(shí)實(shí)在在的健康收益。
作為試點(diǎn)城市之一，重慶市以醫(yī)療信息化為切入點(diǎn)，實(shí)施了“醫(yī)療信息化技術(shù)綜合集成與應(yīng)用示范”工程。該工程開展了區(qū)域影像、代理檢驗(yàn)、遠(yuǎn)程心電與血壓監(jiān)護(hù)、院前急救等多項(xiàng)醫(yī)療信息化服務(wù)，當(dāng)基層醫(yī)院遇到疑難病癥時，可通過遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)與大醫(yī)院實(shí)時進(jìn)行遠(yuǎn)程專家會診，從而免除群眾異地就醫(yī)的路途奔波。
浙江則重點(diǎn)開展了對低成本、高性能、普惠型、適宜基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求的心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等基本醫(yī)療器械產(chǎn)品的評價(jià)。通過示范產(chǎn)品評價(jià)體系的應(yīng)用，該省將積極扶持一批創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)。
“十百千萬工程”的實(shí)施將使一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升、創(chuàng)新鏈條完善、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等多方面的協(xié)同發(fā)展，讓科技創(chuàng)新更好地服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)。（記者 楊朝暉）