提起微生物，很多人會覺得，這種只能用顯微鏡才能看清楚的生物離我們的生活很遙遠(yuǎn)。但如果把微生物和人們?nèi)粘Ｉ钪薪佑|到的奶酪、面包、泡菜、啤酒等聯(lián)系在一起，也許你就不會對它感到陌生了。

微生物的應(yīng)用十分廣泛，涵蓋了食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，此外，在工業(yè)發(fā)酵、各種酶制劑制造、塑料降解等方面也有廣泛應(yīng)用。因此，業(yè)界有一個形象的比喻：一個活體的微生物菌種就是一個自動化的生產(chǎn)工廠。

然而，和一般專利不同的是，生物技術(shù)類發(fā)明專利申請人除了向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交專利申請文件外，還需將發(fā)明所涉及的微生物菌種寄存在世界知識產(chǎn)權(quán)組織確認(rèn)的保藏機(jī)構(gòu)保藏并向公眾發(fā)放?？梢哉f，專利微生物菌種保藏量和發(fā)放量從一個側(cè)面反映出一個國家和地區(qū)在生物技術(shù)上的研究水平和研究活躍程度。

日前，世界知識產(chǎn)權(quán)組織發(fā)布的“國際保藏機(jī)構(gòu)2001年至2012年專利微生物保藏與發(fā)放”統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年至2012年間，我國專利微生物年新增保藏量連續(xù)5年保持世界第一位，保藏總量居世界第二位；其中，2012年新增的保藏量占當(dāng)年世界新增保藏總量的近一半。不過，遺憾的是，在最能反映專利微生物研究活躍程度的發(fā)放率這一指標(biāo)上，我國專利微生物的發(fā)放率只有2.63%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于23.55%的世界平均發(fā)放率，這表明我國微生物的應(yīng)用潛力仍有相當(dāng)大的發(fā)展空間。

有關(guān)專家表示，應(yīng)盡快改變專利菌種保藏與發(fā)放中“重保藏、輕發(fā)放，重專利權(quán)人利益保護(hù)、忽視社會公眾利益維護(hù)”的局面，在促進(jìn)專利微生物菌種研究的基礎(chǔ)上，適當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)利用。

專利保藏量位居前列

低發(fā)放率需引起重視

世界知識產(chǎn)權(quán)組織發(fā)布的“國際保藏機(jī)構(gòu)2001年至2012年專利微生物保藏與發(fā)放”統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年至2012年，中國專利微生物年新增保藏量連續(xù)5年保持世界第一位，且保藏總量達(dá)到1.2029萬株，超過日本的1.0575萬株，僅次于美國的3.2277萬株，位居世界第二位。

在專利微生物菌種發(fā)放方面，2012年，41個國際保藏機(jī)構(gòu)共向社會研究者發(fā)放2139株專利微生物菌種，專利微生物菌種的發(fā)放率為23.55%。其中，中國在2012年發(fā)放69株，占全球2012年發(fā)放量的3.2%；美國在2012年發(fā)放1639株，占全球2012年發(fā)放量的76.62%。

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理馬波在接受本報記者采訪時認(rèn)為，從保藏量的持續(xù)上升可以得出3個結(jié)論：一是說明我國的生物資源非常豐富，為可持續(xù)發(fā)展提供了保證；二是我國把生物產(chǎn)業(yè)列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并提供了有力的政策支持，這說明我國相關(guān)政府部門已意識到微生物保藏事關(guān)生物產(chǎn)業(yè)未來的核心競爭力；三是國外已經(jīng)把中國定位成未來的一個重要市場，并提前展開了微生物知識產(chǎn)權(quán)布局。未來，中國市場將成為全球微生物相關(guān)企業(yè)競爭的高地。

一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時則強(qiáng)調(diào)，發(fā)放率是專利菌種發(fā)放量占專利菌種保藏量的比率。我國雖然在保藏量上連續(xù)多年位居前列，但不容忽視的是，發(fā)放率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平，這在一定程度上反映出我國專利微生物的技術(shù)含量有待提高。“盡管菌種的發(fā)放不等同于產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化率，但我國在專利保藏量和發(fā)放率上出現(xiàn)嚴(yán)重不匹配，應(yīng)該引起重視，在保證量增的情況下，還要加強(qiáng)質(zhì)的提升。”上述人士表示。

對于微生物專利菌種的發(fā)放，記者在采訪中了解到，我國專利法中明確規(guī)定，除專利申請人和被授權(quán)人外，專利菌種發(fā)放后，研究者僅能對菌種從事科學(xué)研究，不能直接應(yīng)用于生產(chǎn)，未經(jīng)專利權(quán)人同意，將菌種直接用于生產(chǎn)就屬侵權(quán)。

加強(qiáng)微生物保藏宣傳

提高保藏公眾認(rèn)知度

那么，造成我國專利微生物發(fā)放率低的主要原因是什么？在實現(xiàn)專利微生物產(chǎn)業(yè)化過程中又存在哪些困難？記者就此采訪了相關(guān)業(yè)內(nèi)人士，他們分別從技術(shù)角度和產(chǎn)業(yè)角度進(jìn)行了分析。

馬波認(rèn)為，造成我國專利微生物發(fā)放率低的主要原因是保藏機(jī)構(gòu)的權(quán)威性尚得不到行業(yè)主管部門的充分認(rèn)同。比如用于醫(yī)藥生產(chǎn)的微生物來源，保藏機(jī)構(gòu)目前還沒有相對應(yīng)的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理的要求；其次是保藏機(jī)構(gòu)的宣傳力度不夠大，企業(yè)較難快速獲取所需的信息，和保藏機(jī)構(gòu)的互動性較差。

在業(yè)內(nèi)人士看來，對專利微生物保藏的認(rèn)知度不夠是導(dǎo)致發(fā)放率不高的一個重要原因。“社會公眾還不知道通過合法途徑，可以從保藏機(jī)構(gòu)獲取有價值的專利微生物。保藏機(jī)構(gòu)是一個中立的機(jī)構(gòu)，既要保護(hù)專利申請人利益，也要維護(hù)社會公眾利益。其職責(zé)是通過技術(shù)手段，確保專利申請人寄存的微生物菌種在專利有效期內(nèi)的存活性和遺傳特性的穩(wěn)定，并向合法的第三方發(fā)放。”該人士表示。

從歐美國家的成熟發(fā)展模式來看，美國菌種保藏中心成立于1925年，存儲的各類菌種資源豐富，已形成了獲取、鑒定、保存、研發(fā)和分配生物材料、信息、技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)等多元化的服務(wù)模式，成為社會公眾獲取微生物資源的重要途徑，為推動美國生物科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

中國科學(xué)院微生物研究所一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時則表示，提高微生物專利的產(chǎn)業(yè)化率還有賴于良好的知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境。“一件好的專利的價值主要體現(xiàn)在其應(yīng)用價值，但不少專利權(quán)人擔(dān)心自己花費(fèi)大量心血獲得的研究成果會遭到其他人的竊取和仿制。因此，我國應(yīng)加強(qiáng)公眾知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，進(jìn)一步提升國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境。”上述人士告訴記者。

暢通交流和互動平臺

創(chuàng)造良好產(chǎn)業(yè)化環(huán)境

近年來，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，與微生物相關(guān)的專利不斷增多。與此同時，關(guān)于如何對專利微生物有效利用的討論也成為學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界最為關(guān)心的話題。

馬波希望，國家有關(guān)部門能夠?qū)＠⑸锉２匾约氨２貦C(jī)構(gòu)進(jìn)行大力宣傳，充分發(fā)揮保藏機(jī)構(gòu)的橋梁紐帶作用，一方面能夠為專利權(quán)人找到與之匹配的產(chǎn)業(yè)項目，另一方面能夠幫助相關(guān)企業(yè)快速找到所需的有關(guān)專利技術(shù)，加強(qiáng)溝通交流和信息互通，真正實現(xiàn)為技術(shù)找項目、為企業(yè)找技術(shù)。

上述不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家指出，專利微生物的保藏和發(fā)放已在全世界實施半個世紀(jì)，極大地推動了生物科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。在我國大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的背景下，適當(dāng)對專利微生物菌種進(jìn)行合理開放與應(yīng)用，對于加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著深遠(yuǎn)意義。這位業(yè)內(nèi)人士希望國家有關(guān)部門能夠從政策、資金上加強(qiáng)引導(dǎo)和鼓勵專利權(quán)人將專利微生物積極投入到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用中，同時進(jìn)一步提高社會公眾的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好外部環(huán)境。（記者 王康）

業(yè)界聲音

消除微生物專利保藏顧慮

近日，世界知識產(chǎn)權(quán)組織公布年度“國際保藏機(jī)構(gòu)專利微生物保藏與發(fā)放”信息，再次將公眾的注意力轉(zhuǎn)移到我國微生物年增保藏量和發(fā)放率嚴(yán)重不匹配上。

專利法規(guī)中所使用的“微生物”并不是生物分類學(xué)上的術(shù)語，而是指經(jīng)接種和培養(yǎng)之后，在培養(yǎng)基上出現(xiàn)的特定性狀的培養(yǎng)物。我國專利法以“生物材料”來泛指這類活的可培養(yǎng)生物。在所有專利保護(hù)的技術(shù)領(lǐng)域中，生物技術(shù)類發(fā)明專利因為涉及活體的生物材料，各界普遍認(rèn)為其專利保護(hù)是最難的。由于與沒有寄存微生物菌種的機(jī)械類、化學(xué)類發(fā)明專利申請相比，作為其發(fā)明核心內(nèi)容的微生物菌種寄存在保藏機(jī)構(gòu)，且競爭對手可依法從保藏機(jī)構(gòu)獲取菌種，因此生物類發(fā)明專利的申請人會面臨更大的可能被侵權(quán)的風(fēng)險。

正是因此，在國際上，無論是歐洲、美國還是日本，各專利局都對微生物采取了非常慎重的態(tài)度和立場，即使這樣，專利申請人還是擔(dān)心交存保藏微生物的專利與其它專利相比易被侵權(quán)和亂用。在我國，專利申請人也存在同樣的擔(dān)心。在專利法實施已近30年的今天，我國的專利微生物已取得年增保藏量連續(xù)5年世界第一、專利微生物菌種保藏總量世界第二的成績，但微生物專利菌種的發(fā)放程度和利用效率仍然較低。

要改變這種狀況，筆者認(rèn)為，在菌種發(fā)放方面，正如相關(guān)法律法規(guī)詳細(xì)規(guī)定了第三者如何查閱與復(fù)制專利申請案卷的方法一樣，為了消除生物類專利申請人寄存專利微生物的擔(dān)心和專利的微生物被亂用和侵權(quán)的顧慮，我國應(yīng)制定嚴(yán)格的專利生物材料發(fā)放辦法，并促進(jìn)相關(guān)人員在含金量更高的專利微生物起點(diǎn)上研發(fā)，減少低質(zhì)量的重復(fù)研究。（中國典型培養(yǎng)物保藏中心高級工程師  屈三甫）