自從5月底國家藥監(jiān)局原副局長張敬禮接受調(diào)查以來，美國強生卷入其中的傳聞就從未中斷過。

　　多位知情人士透露，張敬禮涉嫌在強生公司血糖儀等醫(yī)療器械的審批過程中收受賄賂，但直至目前，強生公司針對賄賂指責依然以“不予置評”回復媒體追問。然而，就在這樣的關鍵時刻，強生極力維護的血糖檢測產(chǎn)品卻曝出了其他的官司。

　　6月12日，強生舉報的廣西桂林中輝科技發(fā)展有限公司(以下簡稱中輝公司)假冒注冊商標案在廣西桂林開庭。桂林市公安局經(jīng)過調(diào)查認為，中輝公司生產(chǎn)和銷售印有強生“onetouch”商標的血糖試紙產(chǎn)品，涉嫌假冒強生注冊商標，因此提起訴訟。

　　據(jù)了解，由于雙方對侵權事實認定存在爭議，桂林當?shù)胤ㄔ簝纱伍_庭后并未做出判決意見。不過，這次庭案卻把強生卷入血糖儀事件另一個更大的漩渦之中。

　　7月5日，中輝公司董事李中接受本報記者采訪時指出，強生血糖儀產(chǎn)品被美國藥監(jiān)局(FDA)強制召回后，強生為了挽回聲譽，在中國“做局”，企圖把產(chǎn)品缺陷嫁禍給中輝公司以撇清自己?！皬娚踔敛扇〔划斒侄卫瓟n政治資源，為嫁禍中輝作推手?！?br>
　　7月6日下午，強生(中國)醫(yī)療器材有限公司(簡稱強生中國)媒體經(jīng)理蔣柯接受本報采訪時再次強調(diào)：“到現(xiàn)在為止，尚不知道中國有關部門是否因張敬禮案對強生進行了調(diào)查?！标P于上述訴訟，蔣柯表示：“公司不能公布任何信息，需等待司法機關的最終結果?！?br>
　　“做局”血糖儀 

　　事情要回溯到2005年。當年4月和9月，應美國FDA強制要求，美國強生先后兩次在全球召回onetouch系列血糖儀產(chǎn)品。原因是上述血糖儀所用的試紙可能導致測量數(shù)值的錯誤，進而影響患者進行藥物治療，患者有可能導致因過度或疏于治療而引發(fā)死亡。

　　血糖儀是糖尿病人自測血糖的重要設備，而血糖試紙則是主要耗材。由于各品牌的技術標準不同，因此一般必須配用同品牌的血糖試紙。據(jù)了解，這兩次召回讓強生血糖儀和試紙銷量大減。

　　李中告訴記者：“從這個時候開始，強生就開始尋找替罪羊來幫它擺脫干系。而中輝正是一個最好的對象?！?br>
　　中輝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑和設備的企業(yè)。李中告訴記者，中輝是國內(nèi)唯一能夠生產(chǎn)配用于強生血糖儀的血糖試紙企業(yè)。中輝提供的資料稱，2002年2月28日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局授予了中輝公司血糖試紙的注冊許可，公司生產(chǎn)的A型血糖試紙配用于ONE TOUCH系列血糖儀。

　　由于價格上比強生更有優(yōu)勢，中輝試紙很快被市場接受，并遠銷印度、孟加拉國等國際市場。但“中輝生產(chǎn)的血糖試紙均無包裝、標識和品牌，主要面向國內(nèi)外企業(yè)客戶，由購買方自行注冊當?shù)仄放坪箐N售”，李中一邊介紹，一邊向記者展示了裝有試紙的塑料包。

　　李中說，正是這一光憑產(chǎn)品難以判斷“來路”的血糖試紙，讓強生找到了可以“做局”的空間。在發(fā)現(xiàn)了中輝的存在之后，強生開始策劃了一出好戲。

　　據(jù)李中介紹，2006年7月，美國公司Royal Global Wholesale公司(簡稱RGW)找到上海經(jīng)銷商蘇志勇，向其購買“帶有強生公司商標”的血糖試紙。蘇志勇長期代理中輝公司產(chǎn)品，但都是不帶包裝的半成品。這次在對方的引導之下，蘇志勇想到了仿造強生商標的主意。

　　蘇志勇從中輝公司進貨后，自行印刷了強生包裝盒、說明書、瓶貼等，包裝后賣往美國RGW。RGW也是出手豪邁，經(jīng)常是預付大量貨款，以獲得蘇志勇的信任。蘇在對方授意之下，將假冒強生試紙銷往了加拿大、美國、英國等地。

　　2006年10月，強生生產(chǎn)血糖儀的子公司LifeScan突然在美國宣布，發(fā)現(xiàn)大量假冒強生品牌的血糖試紙，稱正是這些試紙導致了此前強生產(chǎn)品問題頻出，并不得不實施召回。經(jīng)調(diào)查，這些試紙來自中國，假冒了強生的批號、標簽等。

　　隨后，美國紐約東區(qū)法院受理了強生的訴訟請求，并認定來自中國的產(chǎn)品侵犯了強生商標權。但是，F(xiàn)DA之后發(fā)布的文件顯示，F(xiàn)DA并未收到“侵權產(chǎn)品”引發(fā)的不良反應報告。

　　而且，在美國紐約東區(qū)法院的庭審上，RGW負責人公開了自己是強生公司前職員的身份。“從法院提交的證據(jù)材料和雙方的往來通信中很容易看出，RGW的注冊成立是強生設計的一個圈套，而蘇志勇一開始就掉入了這個圈套中?！崩钪姓f。

　　李中提供本報的一份材料顯示，2007年6月，蘇志勇被上海警方抓捕。2007年8月，上海普陀區(qū)法院判處蘇志勇假冒注冊商標罪。但在李中提供給本報的判決書中，普陀區(qū)法院并未認定中輝公司存在任何不當行為。

　　連環(huán)局背后推手 

　　不過強生并不善罷甘休，在假冒產(chǎn)品銷售地阿聯(lián)酋的某地方法院，強生起訴中輝公司同樣犯假冒注冊商標罪，獲得勝訴。強生開始以此判例向國內(nèi)有關部門施壓。李中介紹，在此過程中，“強生甚至動用了公安部高層資源對中輝公司進行了陷害”。

　　李中提供給本報記者的一份桂林市公安局書面材料稱：2007年9月19日，桂林市公安局接到公安部下發(fā)的《關于查處桂林中輝生物技術有限公司等假冒注冊商標案的通知》，并接到強生公司舉報。2008年7月，桂林市警方搜查了中輝公司，抓捕了公司7名主要經(jīng)營管理人員。當年10月10日，桂林警方出具起訴意見書。

　　李中表示：“中輝公司被搜查后，大部分公司資料被警方帶走，公司生產(chǎn)也一度中斷。中輝已經(jīng)從年盈利2000多萬元變成一個連工資都發(fā)不出的企業(yè)?！?br>
　　北京大成律師事務所張玉成介紹：“一般來說，這類案件受到級別和地域的管轄權限制，公安部是不會直接發(fā)文的。即使進行管理，也只是以紅頭文件的形式進行督辦。”

　　李中在接受本報記者專訪時對公安部下發(fā)的通知進行描述：“上述公安部通知的下發(fā)，是時任公安部部長助理的鄭少東及助手一手操作完成。而鄭少東之所以不遺余力，則是強生運作的結果。”根據(jù)新華社今年1月1日報道，鄭少東因嚴重違紀違法被開除黨籍和公職。“據(jù)查，鄭少東利用職務上的便利為他人謀取利益，收受巨額賄賂，其親屬收受他人巨額錢款?！毙氯A社報道說。

　　而在此戲劇性的操作背后，一個名為張為安的人也在記者調(diào)查處浮現(xiàn)。

　　2000年，以強生中國為主要發(fā)起方之一的中國外商投資企業(yè)協(xié)會優(yōu)質(zhì)品牌保護委員會成立(以下簡稱為QBPC)，QBPC的主要工作是保護外資企業(yè)的品牌，打擊國內(nèi)假冒產(chǎn)品。美國強生公司總法律顧問張為安正是委員會主席。

　　QBPC能力極強，2005年12月底張為安接受本報記者專訪時曾表示：“如果打擊行動遭遇地方保護勢力阻撓的話，QBPC有能力反饋到整規(guī)辦、最高人民檢察院、公安部等部門?！倍槿耸客嘎叮瑥垶榘才c鄭少東關系密切。

　　而后面發(fā)生的事情表明，強生的運作能力遠不止于此。

　　2008年11月3日，美國強生公司糖尿病事業(yè)部全球集團主席Michel Paul向廣西壯族自治區(qū)有關部門去信，明確指出：“希望桂林市人民檢察院正式逮捕并起訴該生產(chǎn)企業(yè)(中輝公司)的相關股東和主要管理人員，以便此案在中國的法院作出裁決。”

　　盡管Paul在信中寫到“無意對中國的法律制度施加任何影響”，但也提到“我們已就指控事宜向中國最高人民檢察院、中國駐美大使館和美國政府進行了報告”。

　　而在李中提供給本報記者的蘇志勇案件書面材料中，強生公司也專門致函上海普陀區(qū)人民法院“督辦”，并建議該法院“判處蘇志勇三年以上七年以下有期徒刑”。

　　而記者從李中提供的Paul向廣西壯族自治區(qū)有關部門去信的批示函中看出，該信發(fā)出后立刻獲得了“密切與桂林市院聯(lián)系，加強指導”、“一旦進入起訴程序，依法從快辦理”的批示。

　　2010年6月12日，中輝公司商標侵權案正式開庭。

　　超額利潤 

　　強生對其血糖檢測產(chǎn)品的強烈反應，或許是出于對其高額利潤的追求。

　　醫(yī)療器械連鎖機構康復之家高層表示：“目前市場上銷售的血糖儀產(chǎn)品中，羅氏和強生占據(jù)了絕對份額，超過70％，而強生近兩年開始趕超羅氏，成為最大的生產(chǎn)商。當然，這兩家的產(chǎn)品也是價格最貴的?！?br>
　　北京怡成是國內(nèi)最大的血糖儀生產(chǎn)企業(yè)，公司一位內(nèi)部人士告訴記者：“強生50片包裝的血糖試紙在醫(yī)院售價往往高達250-280元，而我們的產(chǎn)品市場價是每片2.9元，效果是差不多的?！?br>
　　而另一位業(yè)內(nèi)人士表示：“強生試紙出廠價約為90元，經(jīng)銷商的供貨價在140元左右，而醫(yī)院售價就高達250元。這其中包括了大量回扣。”

　　必須與血糖儀配套使用正是強生試紙熱銷的原因。一旦使用強生的血糖儀，則必須購買其試紙，幾乎沒有通用產(chǎn)品，只有中輝的產(chǎn)品是個例外?！斑@也就可以解釋中輝公司為何受到訴訟。”李中說。

　　在控制市場之余，強生很早就為未來的政策導向做好了準備。2005年1月24日，國家質(zhì)檢總局和標準委共同發(fā)布了《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術條件》(GB/T19634)，也就是俗稱的家用血糖儀國家標準。該標準的制定正是由國家藥監(jiān)局提出的，美國強生公司負責主要起草。而之前曝出落馬的張敬禮正是主管醫(yī)療器械工作的主要領導，包括標準制定。

　  上述北京怡成人士告訴記者：“該標準并不強制，因此我們企業(yè)主要是按照國家糖尿病協(xié)會的標準進行生產(chǎn)，當然也會同時考慮到國標?！?br>
　　李中表示：“國標要求很高，幾乎是按照強生的技術來要求的，國內(nèi)企業(yè)無法完全實現(xiàn)?！鄙鲜鋈耸恳舱J為：“標準制定時并未參照國內(nèi)企業(yè)的情況，這也就是因為強生有關系的緣故吧?！?br>
　　盡管現(xiàn)有國標約束力不強，但張敬禮在任之時主抓的一項工作就是推動《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的立法。自從2008年上交國務院之后，該條例一直被列為一檔立法計劃。近兩年，張敬禮在藥監(jiān)系統(tǒng)年會上都會用“條例即將頒布”來“勉勵”各級官員。

　　據(jù)了解，一旦立法完成，醫(yī)療器械生產(chǎn)將像藥品GMP規(guī)范一樣，強制推行一系列標準要求企業(yè)執(zhí)行，而現(xiàn)有國標就有可能轉為強制標準。屆時技術壁壘將把國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)擋在相應器械的大門之外，強生等少數(shù)企業(yè)就可獨享這一市場。